طريقة تسجيل منتجات في هيئة الغذاء والدواء سهلة وبسيطة، ويعد هذا التسجيل من الأمور الهامة التي يخضع لها المنتج قبل أن يتم تسويقه في المملكة العربية السعودية، حيث يجب على الشركات المنتجة أن تقوم بتقديم ملف تسجيل لتقوم الهيئة العامة للغذاء والدواء بالمملكة بتقييمه، لذا فمن خلال صناع المال سنتعرف على طريقة تسجيل منتجات في هيئة الغذاء والدواء بالمملكة العربية السعودية.
طريقة تسجيل منتجات في هيئة الغذاء والدواء
إن هيئة الغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية هي المسئولة عن كافة المهام الإجرائية والرقابية والتنفيذية حتى تضمن للإنسان والحيوان سلامة الغذاء والدواء والمنتجات الإلكترونية والمنتجات الكيميائية، وفي السطور التالية سنوضح لكم طريقة تسجيل منتجات في هيئة الغذاء والدواء.
حيث قامت هيئة الغذاء والدواء بالمملكة العربية السعودية بتوفير إمكانية تسجيل المنتجات فيها بشكل إلكتروني؛ حتى تسمح للمنشآت المحلية بتسجيل كافة منتجاتها لإماكنية تسويقها في أسواق المملكة ويمكن تسجيل المنتجات في الهيئة من خلال هذه الخدمة عن طريق اتباع الخطوات التالية:
- في الخطوات الأولى من طريقة تسجيل منتجات في هيئة الغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية يجب عليك زيارة الموقع الإلكتروني الخاص بالهيئة، ويمكنك زيارة هذا الموقع من هنا.
- ثم تقوم بتقديم طلب التسجيل والترخيص للمنتج عن طريق إدخال جميع البيانات التي تخص المنتج ولها علاقة به في الأيقونة التي قام الموقع بتخصيصها لذلك.
- قُم بإرفاق جميع المستندات التي يقوم الموقع الموقع الإلكتروني الخاص بالهيئة بطلبها.
- تأكد من أن البيانات التي تم إدخالها عن المنتج المُراد تسويقه بالمملكة وترخيصه صحيحة وسليمة، مع ضرورة الإقرار بذلك.
- من ثم سيقوم الموقع بإرسال رسالة إلكترونية تُفيد باستلام الطلب الذي تم تقديمه من قِبل الهيئة.
- بعد ذلك تقوم الهيئة بالعمل على مراجعة ذلك الطلب، وإذا كان الطلب الذي قام المستفيد بتقديمه غير كامل فستقوم الهيئة العامة للغذاء والدواء بإرسال رسالة يتضمن عدم اكتمال الطلب.
- أما إذا كان الطلب الذي قام المستفيد بتقديمه مكتملًا، فستقوم الهيئة بقبوله وتسجيله لديها.
- ثم ستقوم الهيئة بالتواصل مع المستفيد من خلال البريد الإلكتروني الخاص به؛ حتى يقوم باستكمال البيانات لإتمام عملية تسجيل المنتج بنجاح.
اقرأ أيضًا: لائحة الاشتراطات الصحية الواجب توافرها في مصانع مياه الشرب المعبأة
طريقة التسجيل في الهيئة العامة للغذاء والدواء
بعد أن تعرفت على طريقة تسجيل منتجات في هيئة الغذاء والدواء سنقدم لك الآن في السطور التالية كيفية تسجيل الدخول في موقع الهيئة الإلكتروني لكي تتمكن من الاستفادة من كافة الخدمات التي تقوم بتقديمها، وذلك يتم من خلال اتباع الخطوات التالية:
- يمكن القيام بتسجيل الدخول في الموقع الإلكتروني لهيئة الغذاء والدواء بالمملكة من خلال زيارة الموقع من هنا.
- سيقوم الموقع بتحويلك إلى صفحة تتضمن بعض البيانات التي يجب أن تقوم بإدخالها.
- ثم ستقوم بإدخال اسم المستخدم في الأيقونة المخصصة لذلك، وكذلك كلمة السر أيضًا.
- يتم النقر على أيقونة “تسجيل الدخول”.
الهيئة العامة للغذاء والدواء
تجدر الإشارة إلى أن هيئة الغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية هي المسئولة عن كافة المهام الإجرائية والرقابية والتنفيذية؛ حتى تضمن للإنسان والحيوان سلامة الغذاء والدواء والمنتجات الإلكترونية والمنتجات الكيميائية، والهدف من تأسيسها هو الرقابة والإشراف على كافة الأجهزة التشخيصية والطبية والإشراف على الغذاء والدواء أيضًا.
أهداف هيئة الغذاء والدواء
تقوم الهيئة بتحديد ووضع بعض المواصفات الأساسية والقياسية للأجهزة التي تقوم برقابة والإشراف عليها والأغذية والأدوية أيضًا؛ وذلك لتحقيق العديد من الأهداف الضرورية ومنها ما يلي:
- التأكد من صحة وسلامة الأغذية والأدوية على الإنسان والحيوانات.
- التحقق من سلامة وأمان مستحضرات التجميل والمبيدات والمستحضرات الكيميائية.
- التحقق أيضًا من تأثير المنتجات الإلكترونية على صحة الإنسان.
- التأكد من سلامة الأجهزة التطبيقية والتشخيصية.
- تحديد بعض الإجراءات والسياسيات للأغذية والأدوية والتخطيط لتفعيل هذه الساسيات.
- نشر المعلومات وتبادلها مع الهيئات القانونية والعلمية سواء المحلية أو الإقليمية.
- مراقبة إجراءات تراخيص مصانع الأغذية والأدوية والأجهزة.
- إجراء الدراسات والبحوث للتعرف على أسباب المشاكل الصحية والآثار المتعلقة بها.
رسوم تسجيل المنتجات في هيئة الغذاء والدواء ومدته
قامت الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية بتحديد رسوم لتسجيل المنتجات لديها، وتبلغ قيمة هذه الرسوم مبلغ يتراوح بين 1000 ريال سعودي إلى 184 ألف ريال سعودي، كما أن مدة التسجيل تكون وفقًا لنوع المنتج.
حيث تتراوح مدة تسجيل الدواء بين 6 أيام إلى 14 شهر، وتبلغ مدة تسجيل الأجهزة الطبية فترة تتراوح بين يومين إلى 16 أسبوع، بينما تبلغ مدة تسجيل المواد الغذايئة في الهيئة حوالي 5 أيام إلى شهر.
اقرأ أيضًا: ما هي السلع التي تطبق عليها القيمة المضافة في السعودية ؟
شروط التسجيل في الهيئة العامة للغذاء والدواء
قامت هيئة الغذاء والدواء بالمملكة بتحديد ووضع بعض الشروط والضوابط اللازمة لتسجيل البيانات المتعلقة بالمنتج لديها، ومن أهم وأبرز هذه الضوابط ما سنشير إليه فيما يلي:
1- اسم المنتج
حيث يجب كتابة اسم المنتج باللغة العربية، كما ينبغي تجنب كتابة اسم المنتج باللغة الإنجليزية بجانب كتابته باللغة العربية، بالإضافة إلى ذلك فإنه يتم تسجيل المواد الغذائية فقط، مع مراعاة تجنب كتابة العلامة التجارية التي يحملها المنتج مع اسمه.
إلى جانب ذلك فإنه يجب كتابة اسم المنتج مثلما هو مكتوبًا في بطاقة المنتج، أيضًا ينبغي تجنب كتابة وزن المنتج مع اسمه، وعدم كتابة ماركة المنتج مع اسمه أو وصف المنتج وصف غير وارد في بطاقة الصنف.
2- العلامة التجارية
فإذا كانت الشركة غير عربية الأصل، فيتم كتابة العلامة التجارية باللغة الإنجليزية، وينبغي ألا تتم كتابة اسم المنتج في مكان العلامة التجارية، أما إذا لم يتواجد علامة تجارية للمنتج فيتم كتابة اسم الشركة التي قامت بتصنيعه.
بالإضافة إلى ذلك فيجب ألا يتم كتابة أكثر من علامة تجارية واحدة في مكان العلامة التجارية، بينما إذا لم يتواجد غير علامة واحدة تجارية للمنتج فيجب تكرارها في أيقونة الماركة.
3- كتابة الباركود
عند كتابة الباركود يجب أن يتم ترك مسافة بين أرقام الكود، كما يجب عدم استعمال علامة (-) أثناء كتابة الباركود، والجدير بالذكر أنه إذا لم يتواجد باركود للمنتج فيتم كتابة رقم (0).
4- توضيح الماركة
حيث يجب تجنب كتابة اسم المنتج في مكان الماركة، وإذا كانت الشركة المنتجة غير عربية فيتم كتابة ماركة المنتج باللغة الإنجليزية، أما إذا لم يتواجد إلا ماركة واحدة فقط فيتم تكرارها في مكان العلامة التجارية.
كما يجب ألا يُكتب ماركتين في مكان كتابة الماركة، وإذا لم يتواجد ماركة للمنتج فيتم كتابة اسم الشركة المصنعة للماركة.
5- توضيح التعرفة
الجدير بالذكر أنه يجب أن يتم كتابة بند التعرفة المتطابق مع المنتج، وإذا لم يتواجد وصف لبند التعرفة، فذلك دليل على أن الرقم الذي تم إدخال خاطئ.
6- تحديد الوزن
فإذا كان يوجد داخل المنتج مادة سائلة ومادة صلبة فيتم تسجيل وزن المنتج المصفى، إلى جانب ذلك فيجب أن يكون الوزن الصافي أكبر من الوزن المصفى.
7- اختيار نوع التعبئة
يتم اختيار نوع التعبئة التي سيتم تسجيلها وفقًا للمنتج وبيناته، وليس للكرتون الداخلي أو الخارجي له.
8- تحديد الشركة المصنعة
إذا كانت الشركة المصنعة للمنتج لسيت عربية، فيتم كتابة اسم الشركة المصنعة باللغة الإنجليزية.
9- رقم اعتماد الشركة المصنعة
يجب أن يتم كتابة رقم اعتماد الشركة المصنعة للمنتج نسبةً لمنتجات اللحوم والأسماك والدواجن.
10- تحميل صورة بطاقة المنتج
فيجب أن تتواجد علاقة بين صورة بطاقة المنتج وبيناته، مع مراعاة وضوح صورة بطاقة المنتج واحتوائها على كافة البيانات المتعلقة به.
أيضًا يجب أن تحتوي بطاقة المنتج على البيانات الأساسية له مثل: اسم المنتج والتعبئة والوزن ومكونات المنتج باللغة العربية، فضلًا عن ضرورة الإشارة إلى بلد المنشأ ومكونات المنتج باللغة الإنجليزية وغيرها من البيانات الأخرى.
11- صورة المنتج
يجب أن توجد علاقة واضحة بين صورة بطاقة المنتج وصورة المنتج نفسه، كما يجب أن يظهر نوع التعبئة للمنتج في صورة المنتج على أن تكون تلك الصورة واضحة، ويجب أن تكون صورة المنتج هي التي تسجل وليس الكرتون.
أيضًا يجب ألا تكون صورة المنتج لعدة قطع، بل يجب أن تكون صورة لقطعة واحدة منه، وألا يتم تكرار تحميل صورة المنتج في مكان تحميل صورة بطاقة المنتج، كما يجب تجنب تحميل صورة المنتج في مكان تحميل صورة بطاقة المنتج.
إلى جانب ذلك فإن احد الشروط تتمثل في ضرورة الحصول على صورة المنتج من خلال الشركة المصنعة، ويجب أن تتواجد علاقة بين صورة المنتج وبياناته.
اقرأ أيضًا: السلع المعفاة من الجمارك في السعودية
تسجيل جهاز طبي في هيئة الغذاء والدواء
حيث يجب على المستفيد عند تسجيل جهاز طبي في هيئة الغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية أن يقوم بالتأكد من بعض المستندات من الشركة المصنعة للمنتج ومراجعتها قبل تقديم طلب التسجيل، وتتمثل هذه المستندات الخاصة بتسجيل الفئة الأولى في التالي:
- شهادة المطابقة.
- شهادة حرية البيع.
- دليل داخلي للإجراءات المتعلقة بالجودة أو نظام إدارة الجودة.
- المواد التسويقية للجهاز.
- نسخة من الغلاف الخاص بالجهاز.
- نسخة من شهادة التسجيل من الشركة المصنعة.
إن هذه المستندات الخاصة بتسجيل جهاز طبي من الفئة الأولى والتي تكون أقل خطورة وليست معقمة وغير قابلة للقياس، وتصل قيمة الرسوم لكل جهاز إلى 500 ريال سعودي، وتتمثل المستندات الخاصة بالفئة الثانية في التالي:
- ملصق للمنتج.
- تعليمات الاستخدام.
- اسم الهيئة المسجل بها الجهاز مع الرقم.
- شهادة CE للجهاز الطبي.
- المواد التسويقية.
- بيان العامل البيئي وبيان تفويض التسويق.
- نظام إدارة الجودة.
- المطابقة من الشركة الصانعة للجهاز.
الجدير بالذكر أن هذه المستندات الخاصة بتسجيل جهاز طبي من الفئة الثانية تكون أعلى الخطورة، كما تبلغ مدة التسجيل للجهاز الطبي هنا 35 يوميًا، وتتغير الرسوم وفقًا للتصنيف وطريقة الجمع.
تسجيل منتج تجميل في هيئة الغذاء والدواء
تقوم الهيئة العامة للغذاء والدواء بوضع بعض المتطلبات للموافقة على طلب تسجيل منتجات تجميلية لديها، حيث إنها لا تقوم بإصدار شهادة تسجيل رسمية لمنتجات التجميل بل تقوم بالموافقة أو الإخطار فقط، ويمكن الحصول على هذه الشهادة من خلال التسجيل في نظام إيكوزما وتتمثل متطلبات هذا النظام فيما يلي:
- اسم المصنع.
- رقم رخصة المالك.
- خط الإنتاج.
- بلد منشأ المنتج.
- اسم النتج باللغة الإنجيلزية.
- باركود المنتج.
- اسم العلامة التجارية.
- تعليمات الاستخدام.
- وظيفة المواد.
- الحجم ووحدته.
- تعليمات الحماية.
- إجراءات التخزين.
اقرأ أيضًا: خطوات تقديم إقرار ضريبة القيمة المضافة عن طريق النت
بذلك نكون قد تعرفنا في هذا الموضوع على طريقة تسجيل منتجات في هيئة الغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية، حيث أوضحنا لكم الخطوات اللازمة لذلك، كما أشرنا إلى نبذة عن تلك الهيئة وعن أهدافها وعن الرسوم التي تطلبها للتسجيل وضوابطه، ونرجو أن نكون قدمنا لكم النفع والفائدة.